Zervimesine for geographic atrophy secondary to dry age-related macular degeneration
phase 2drug program · high · Fri Jun 16 2023 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Оценить, может ли перорально принимаемый CT1812 лечить географическую атрофию, связанную с сухой возрастной макулярной дегенерацией.
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Фазы 2 продолжительностью 104 недели, сравнивающее пероральный CT1812 с плацебо.
Публичная запись об исследовании географической атрофии Фазы 2 была опубликована 2023-06-16.
Zervimesine for dementia with Lewy bodies
phase 2drug program · high · Thu May 19 2022 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Оценить безопасность, переносимость и эффективность zervimesine при деменции с тельцами Леви лёгкой и средней степени тяжести.
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 6-месячное клиническое исследование перорального CT1812 у участников с деменцией с тельцами Леви лёгкой и средней степени тяжести.
19.05.2022 была опубликована общедоступная запись о клиническом исследовании деменции с тельцами Леви.
Zervimesine clinical pharmacology program
phase 1research program · medium · Tue Feb 15 2022 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Охарактеризовать дозирование CT1812, pharmacokinetics, абсорбцию, метаболизм, выведение, mass balance и профиль drug-drug interaction у здоровых добровольцев.
Исследование здоровых добровольцев с повышением дозы, исследование pharmacokinetics у пожилых здоровых добровольцев, открытое исследование mass balance с однократной дозой C14 и открытое исследование drug-drug interaction с использованием probe drugs.
Публичная запись об исследовании pharmacokinetics у пожилых здоровых добровольцев была опубликована 2022-02-15; исследования mass balance и drug-interaction также были указаны в публичных записях.
Zervimesine for Alzheimer's disease
phase 2drug program · high
Оценить zervimesine как пероральную терапию болезни Альцгеймера, защищающую синапсы и предотвращающую связывание олигомеров амилоида бета с нейрональными синапсами или вытесняющую их оттуда.
Однократно применяемая пероральная терапия на основе малой молекулы, проникающей в мозг и воздействующей на sigma-2 receptor/S2R-TMEM97; оценивалась в рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях Phase 2 при болезни Альцгеймера и в более ранних механистических исследованиях Phase 1b/Phase 2.
Исследование Phase 2 при ранней болезни Альцгеймера было указано в публичных реестрах, а анализы биомаркеров SHINE Phase 2 были представлены в публикации 2026 года.
В исследовании SHINE сообщалось, что zervimesine замедляла снижение когнитивных функций на 38% в модифицированной популяции intent-to-treat и на 95% в предварительно определённой подгруппе с низким уровнем p-tau217; исследовательские биомаркеры показали снижение GFAP и тенденции к снижению NfL, Aβ42 и Aβ40 в подгруппе с низким уровнем p-tau217.
Zervimesine plasma biomarker and proteomics program
exploratorybiomarker · high
Выявить фармакодинамические биомаркеры и стратегии обогащения для ответа на zervimesine при болезни Альцгеймера, включая более низкий исходный уровень p-tau217 и нейровоспалительные или протеомные маркеры.
Исследовательский анализ плазменных биомаркеров в рамках исследования SHINE Phase 2 с использованием целевых анализов Aβ40, Aβ42, GFAP, NfL и BD-tau, а также нецелевой протеомики методом TMT масс-спектрометрии с анализом путей и корреляций.
Публикация 2026 года в Alzheimer's Research & Therapy сообщила о результатах анализа плазменных биомаркеров и протеомики в исследовании SHINE.
Результаты были более выраженными в подгруппе с низким уровнем p-tau217; уровень GFAP значительно снизился при применении zervimesine по сравнению с плацебо, тогда как уровни NfL, Aβ42 и Aβ40 демонстрировали тенденцию к снижению. Протеомный анализ предположил влияние на биологию амилоида, транспорт, липидный обмен и иммунный ответ.
