LM11A-31 for mild to moderate Alzheimer disease
phase 2Разработать терапию, изменяющую течение заболевания, для лечения болезни Alzheimer от легкой до умеренной степени путем модуляции сигнальных путей рецептора нейротрофина p75, вовлеченных в нейродегенерацию, синаптическую потерю и прогрессирование заболевания.
Пероральная низкомолекулярная молекула первого в своем классе, нацеленная на рецептор нейротрофина p75; оценивалась в 26-недельном рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании Phase 2a с группами плацебо, 200 мг LM11A-31 и 400 мг LM11A-31, которые принимались дважды в день в форме пероральных капсул.
Завершено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Phase 2a с участием 242 человек с болезнью Alzheimer от легкой до умеренной степени; исследование достигло своей первичной конечной точки по безопасности и переносимости.
В исследовании Phase 2a были выявлены значимые различия между препаратом и плацебо в заранее определенных вторичных и исследовательских областях, включая структурную MRI, FDG-PET и биомаркеры спинномозговой жидкости, что согласуется с замедлением прогрессирования патофизиологических особенностей болезни Alzheimer. Значимого эффекта активного лечения на когнитивные тесты не наблюдалось.