Alzheimer's and neurodegenerative disease clinical research services
undisclosedplatform · high
Извлекать надежные доказательства из данных клинических испытаний и поддерживать медицинские исследования в области болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваний.
Биостатистика клинических испытаний, дизайн исследований, программирование, управление данными, медицинское письмо и регуляторная поддержка.
Pentara заявляет, что предоставляет эти услуги и выступила соавтором более 200 публикаций.
Alzheimer's and neurodegenerative disease clinical trial analytics
undisclosedplatform · high
Поддержка дизайна исследования, анализа, клинического программирования, управления данными, медицинского письма и регуляторной работы для клинических испытаний, с акцентом на болезни Альцгеймера и другие нейродегенеративные заболевания.
Биостатистика, статистическое консультирование, исторические данные, симуляции, обзоры литературы, клиническое программирование, управление данными и регуляторная поддержка.
Pentara перечисляет действующие направления услуг и сообщает, что ее команда является соавтором более чем 200 публикаций.
Alzheimer's clinical trial statistical methods program
exploratoryresearch program · high
Улучшить статистический анализ и интерпретацию клинических испытаний болезни Альцгеймера и прогрессирующих заболеваний.
Исследование устойчивой регрессии по сравнению с MMRM и оценками Ходжеса-Лемана, стратегии промежуточного анализа и параметров целевой шкалы времени с двухшаговой оценкой.
Публикация 2026 года в Statistics in Medicine применила параметры целевой шкалы времени в исследовании болезни Альцгеймера фазы 2/3; публикации 2025 и 2024 годов были посвящены промежуточным анализам и аналитическим проблемам на ранней стадии болезни Альцгеймера.
В статье 2024 года об аналитических проблемах было показано, что устойчивая регрессия давала меньшие стандартные ошибки и большую мощность, чем MMRM и Hodges-Lehman, на смоделированных данных раннего исследования болезни Альцгеймера по образцу недавних испытаний.
Alzheimer's disease trial failure meta-analysis
exploratoryresearch program · high
Изучить причины, по которым методы лечения, признанные эффективными в мета-анализе по болезни Альцгеймера, не сработали в клинических исследованиях.
Мета-анализ и анализ причин неудач исследований болезни Альцгеймера.
Публикация 2025 года, указанная на странице публикаций Pentara.
Alzheimer's disease trial failure meta-analysis program
exploratoryresearch program · high
Исследовать причины, по которым методы лечения, признанные эффективными в метаанализе исследований болезни Альцгеймера, могут не сработать на более поздних этапах разработки или в клинических испытаниях.
Метаанализ и анализ причин неудач исследований методов лечения болезни Альцгеймера.
Публикация 2025 года указана: "Learning from Failure-Investigating Reasons for Failure of Effective Treatments Identified in a Meta-analysis of Alzheimer's Disease Studies."
Alzheimer's disease trial interim analysis methods program
exploratoryresearch program · medium
Оценить, когда и почему следует избегать промежуточных анализов в исследованиях болезни Альцгеймера и смежных клинических испытаниях.
Исследование статистических методов по проектированию промежуточного анализа и принятию решений.
Публикация 2025 года: "Rethinking Interim Analyses: When and Why to Avoid Them."
Alzheimer's treatment failure meta-analysis program
exploratoryresearch program · medium
Изучить причины, по которым методы лечения, определенные как эффективные в мета-анализе по болезни Альцгеймера, могли не сработать на более позднем этапе разработки или в клинических испытаниях.
Мета-анализ и исследование причин неудач в исследованиях болезни Альцгеймера.
Публикация 2025 года, указанная Pentara, о том, как учиться на неудачах в исследованиях болезни Альцгеймера.
Bio-Hermes biomarker inclusion criteria access analysis
exploratoryresearch program · high
Analyze whether biomarker-based Alzheimer's trial inclusion criteria may create differential access across racial and ethnic groups.
Analysis of the Bio-Hermes study focused on biomarker-based inclusion criteria.
2025 publication listed on Pentara's publications page.
Bio-Hermes biomarker inclusion criteria equity analysis
exploratoryresearch program · high
Оценить, могут ли критерии включения в испытания по болезни Альцгеймера на основе биомаркеров по-разному влиять на доступ для расовых и этнических групп.
Анализ исследования Bio-Hermes, сосредоточенный на критериях включения на основе биомаркеров и доступе к испытаниям.
Публикация 2025 года: "Определена ли болезнь Альцгеймера как болезнь белого человека?"
Biomarker-based Alzheimer's trial access analysis
exploratorybiomarker · high
Оценить, могут ли критерии включения на основе биомаркеров по-разному влиять на доступ к клиническим испытаниям болезни Альцгеймера среди расовых и этнических групп.
Анализ исследования Bio-Hermes, посвященный критериям включения на основе биомаркеров болезни Альцгеймера.
Публикация 2025 года, указанная Pentara, о критериях включения на основе биомаркеров и доступе к испытаниям.
Clinical trial fraud detection and integrity analytics
undisclosedplatform · medium
Обнаружение мошенничества или проблем с целостностью данных в клинических испытаниях с помощью обнаружения аномалий и мониторинга.
Инструменты обнаружения аномалий данных и мониторинга, применяемые к наборам данных клинических испытаний.
Анализ сайта Pentara описывает обнаружение мошенничества с помощью инструментов обнаружения аномалий данных и мониторинга.
Clinical trial fraud detection services
undisclosedplatform · medium
Выявлять возможное мошенничество или проблемы с целостностью данных в наборах данных клинических испытаний.
Выявление мошенничества как часть предложения Pentara по поддержке клинических испытаний.
Указано среди возможностей Pentara по поддержке клинических испытаний.
Early Alzheimer's disease robust trial analysis methods
exploratoryresearch program · high
Улучшить статистический анализ ранних клинических испытаний Alzheimer's disease, затронутых асимметричными исходами и дисбалансом по числу быстро прогрессирующих пациентов.
Симуляционное сравнение моделей смешанных эффектов для повторных измерений, робастной регрессии и оценивания Hodges-Lehman.
Публикация в medRxiv в 2024 году.
Робастная регрессия дала меньшие стандартные ошибки и более высокую мощность, чем MMRM и Hodges-Lehman, в смоделированных наборах данных, построенных по образцу испытаний Alzheimer's, при сохранении контроля ошибки первого рода.
Hippocampal atrophy MRI surrogate marker for early symptomatic Alzheimer's disease
exploratorybiomarker · high
Оценить атрофию гиппокампа на MRI как суррогатный маркер клинической пользы и нейродегенерации при ранней симптоматической болезни Альцгеймера.
Синтез данных наблюдательных и интервенционных исследований.
Публикация 2025 года, указанная на странице публикаций Pentara.
Hippocampal atrophy MRI surrogate marker program
exploratorybiomarker · high
Оценить атрофию гиппокампа на MRI как суррогатный маркер клинической пользы и нейродегенерации на ранней симптоматической стадии Alzheimer's disease.
Синтез данных наблюдательных и интервенционных исследований Alzheimer's disease.
Публикация 2025 года, указанная Pentara, об атрофии гиппокампа как суррогатном маркере.
Plasma pTau predictive early endpoint for Alzheimer's trials
exploratorybiomarker · medium
Поддержать использование плазменного pTau как предиктивной ранней конечной точки в исследованиях болезни Альцгеймера, включая исследование PMN310 Phase 1b PRECISE-AD компании ProMIS Neurosciences.
Рецензируемая публикация и услуги по анализу клинических данных, поддерживающие ProMIS Neurosciences.
Запись BioSpace указывает, что Pentara предоставила ProMIS услуги по анализу клинических данных для публикации, поддерживающей исследование PMN310 Phase 1b PRECISE-AD.
RNS60 RESCUE acute ischemic stroke trial analysis
undiscloseddrug program · medium
Оценить RNS60 как адъювантную терапию для пациентов с острым ишемическим инсультом, проходящих эндоваскулярную тромбэктомию.
Постфактум-анализ рандомизированного, слепого, плацебо-контролируемого, параллельногруппового исследования RESCUE у участников, включенных менее чем через 12 часов после последнего известного времени, когда они были без симптомов.
Отфильтрованная публикационная запись для постфактум-анализа RESCUE RNS60.
Robust regression methods for early Alzheimer's disease trials
exploratoryresearch program · high
Оценить аналитические подходы для асимметричных данных и дисбаланса быстрых прогрессоров в ранних клинических испытаниях болезни Альцгеймера.
Симуляционные исследования, сравнивающие mixed-effects model for repeated measures, robust regression и оцениватель Ходжеса-Лемана.
Публикация на medRxiv 2024 года: "Analytic Challenges in Clinical Trials of Early Alzheimer’s Disease."
В смоделированных данных по образцу испытаний болезни Альцгеймера robust regression давала меньшие стандартные ошибки и большую мощность, чем MMRM и Hodges-Lehman, и меньше зависела от дисбаланса быстрых прогрессоров.
SCACOMS patient-weighted spinocerebellar ataxia composite score
exploratorybiomarker · high
Включить взгляды пациентов в составной показатель для измерения прогрессирования заболевания при спиноцеребеллярной атаксии.
Переоценка элементов SCACOMS с использованием весов, полученных методом частичных наименьших квадратов, и отзывов пациентов из полуструктурированных интервью.
Публикация 2026 года в Neurology and Therapy.
Взвешивание с учетом мнения пациентов повысило ориентированность на пациента, но снизило чувствительность к выявлению изменений по сравнению с SCACOMS, полученным методом PLS.
Simufilam Phase 3 Alzheimer's disease trial analysis
phase 3drug program · high
Assess simufilam in mild-to-moderate Alzheimer's disease using Phase 3 randomized clinical trials.
RETHINK randomized simufilam 100 mg versus placebo for 52 weeks; REFOCUS evaluated simufilam 50 mg and 100 mg versus placebo for 76 weeks with clinical, plasma biomarker, CSF, and imaging endpoints.
2026 publication reported results from the Phase 3 RETHINK and REFOCUS trials.
Both trials failed to meet co-primary, secondary, or exploratory biomarker endpoints. REFOCUS was terminated early. Simufilam was reported safe and well tolerated.
Simufilam Phase 3 Alzheimer's disease trials
phase 3drug program · medium
Оценить simufilam при болезни Альцгеймера легкой и умеренной степени.
Рандомизированные клинические испытания фазы 3.
Публикация 2026 года указана: "Phase 3 randomized clinical trials of simufilam in mild-to-moderate Alzheimer's disease."
Simufilam Phase 3 Alzheimer's disease trials analysis
phase 3research program · high
Проанализировать Phase 3 randomized clinical trials of simufilam in mild-to-moderate Alzheimer's disease.
Анализ randomized Phase 3 clinical trial in mild-to-moderate Alzheimer's disease.
Публикация 2026 года: "Phase 3 randomized clinical trials of simufilam in mild-to-moderate Alzheimer's disease."
Spinocerebellar ataxia composite score patient-perspective program
exploratorybiomarker · medium
Improve measurement of disease progression in spinocerebellar ataxia by incorporating patient perspectives into a composite clinical score.
Reweighting SCACOMS items using patient feedback and partial least squares-derived item weights, then comparing responsiveness using 1-year mean-to-standard-deviation ratios.
Publication reported patient-informed SCACOMS weighting analysis.
The PLS-derived SCACOMS had the highest responsiveness; patient-informed weighting increased patient centricity while reducing responsiveness compared with the statistically optimized version.
Spinocerebellar ataxia composite score patient-weighting program
exploratorybiomarker · high
Включить точки зрения пациентов в составной показатель для измерения прогрессирования заболевания при спиноцеребеллярной атаксии.
Перевзвешивание элементов SCACOMS с использованием обратной связи от пациентов и весов элементов, полученных методом частичных наименьших квадратов; сравнение отношений среднего за один год к стандартному отклонению.
Публикация 2026 года в Neurology and Therapy о включении точек зрения пациентов в SCACOMS.
SCACOMS, получивший веса по PLS, показал наивысшую отзывчивость; версии с весами, основанными на оценках пациентов, повысили ориентированность на пациента, но снизили чувствительность к выявлению изменений.
Target product profiles for Alzheimer's disease prevention therapies
exploratoryresearch program · medium
Определить минимальные и предпочтительные характеристики для терапий, предназначенных для отсрочки или предотвращения симптоматического Alzheimer's disease.
Международный экспертный процесс с участием заинтересованных сторон, созванный Global CEO Initiative on Alzheimer's Disease для разработки целевых профилей продуктов.
Публикация в Nature Medicine за 2026 год, индексированная в PubMed.
Целевые профили продуктов описывают предполагаемое применение, целевые популяции, ожидания по безопасности и ориентиры эффективности для профилактических терапий Alzheimer's disease.
Target product profiles for preventive Alzheimer's disease therapies
exploratoryresearch program · medium
Определить минимальные и предпочтительные характеристики терапий, предназначенных для отсрочки или предотвращения симптоматической болезни Альцгеймера.
Разработка международной группой экспертов целевых профилей продукта, охватывающих предполагаемое применение, целевые популяции, ожидания по безопасности и ориентиры по эффективности.
Публикация 2026 года в Nature Medicine о целевых профилях продукта для лечения, предназначенного для отсрочки или предотвращения симптоматической болезни Альцгеймера.
Целевые профили продукта предоставляют рамку для поддержки разработки терапии, регуляторной оценки и ориентированной на пациента оценки новых профилактических терапий болезни Альцгеймера.
