Longeveron mesenchymal stem cells for metabolic syndrome
phase 2drug program · high · Fri Dec 01 2023 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Оценить безопасность и эффективность Longeveron mesenchymal stem cells у участников с метаболическим синдромом и оценить влияние на функцию эндотелия.
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b, в котором проверяются несколько доз Longeveron Mesenchymal Stem Cells.
Запись в ClinicalTrials.gov описывает исследование SIRONA фазы 2b.
Laromestrocel (Lomecel-B) for hypoplastic left heart syndrome
phase 2drug program · high · Fri Jun 25 2021 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Оценить, может ли Lomecel-B улучшить исходы и функцию правого желудочка в качестве адъювантной терапии у пациентов с синдромом гипоплазии левых отделов сердца.
Аллогенные мезенхимальные стволовые клетки вводили посредством интрамиокардиальной инъекции во время хирургического вмешательства — двунаправленного кавопульмонального анастомоза II этапа; исследование безопасности фазы I с последующей оценкой в исследовании фазы IIb.
Окончательные данные ELPIS I были опубликованы в рецензируемом научном журнале в 2023 году, а клиническое исследование фазы IIb зарегистрировано для HLHS.
В фазе I ELPIS не было зарегистрировано серьезных неблагоприятных сердечных событий; выживаемость без трансплантации через 1 год составила 100%, а данные карди визуализации указывали на возможное благоприятное влияние на правый желудочек.
Lomecel-B for COVID-19 and influenza-related ARDS
phase 1drug program · high · Fri Jul 24 2020 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Проверить безопасность Lomecel-B у взрослых с острым респираторным дистресс-синдромом от лёгкой до тяжёлой степени, вызванным инфекцией COVID-19 или гриппа.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы I Lomecel-B при ARDS.
Запись в ClinicalTrials.gov описывает исследование RECOVER фазы I.
Lomecel-B for vaccine-specific antibody response in aging frailty
phase 1drug program · high · Tue Nov 01 2016 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Проверить, может ли Lomecel-B безопасно улучшить специфический к вакцине антительный ответ у участников с возрастной хрупкостью.
Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы I/II препарата Lomecel-B для улучшения иммунного ответа на вакцинацию.
Запись ClinicalTrials.gov описывает исследование фазы I/II иммунного ответа на вакцинацию при возрастной хрупкости.
Laromestrocel for aging frailty
phase 2drug program · high
Оценить, улучшает ли laromestrocel физическое функционирование и исходы, сообщаемые пациентами, у амбулаторных пожилых людей с возрастной хрупкостью.
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое многоцентровое исследование фазы 2b с эскалацией дозы с использованием аллогенных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из костного мозга человека.
Результаты фазы 2b при возрастной хрупкости опубликованы в 2026 году.
В исследовании сообщалось о клинически значимом зависимом от дозы и времени увеличении дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с плацебо, корреляции с PROMIS Physical Function и связанном с дозой снижении растворимого TIE2 как потенциального биомаркера ответа.
Laromestrocel (Lomecel-B) for Alzheimer's disease
phase 2drug program · high
Оценить безопасность и потенциальную эффективность laromestrocel в замедлении клинического прогрессирования, атрофии мозга и нейровоспаления при болезни Альцгеймера.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2a терапии аллогенными мезенхимальными стволовыми клетками костного мозга с однократными или многократными инфузиями laromestrocel.
Результаты фазы 2a были опубликованы в Nature Medicine в 2025 году.
Исследование достигло своей первичной конечной точки по безопасности, не выявило реакций, связанных с инфузией, реакций гиперчувствительности или связанных с амилоидом аномалий визуализации, а также показало признаки улучшения клинических оценок, замедления снижения объёма всего мозга и гиппокампа и уменьшения нейровоспаления.
Laromestrocel platform
phase 2platform · medium
Разрабатывать аллогенные клеточные терапии для жизнеугрожающих и хронических состояний, связанных со старением, с программами по HLHS, болезни Альцгеймера, возрастной астении и другим показаниям.
Платформа аллогенной терапии мезенхимальными стволовыми клетками костного мозга/регенеративной медицины, оцениваемая по нескольким клиническим показаниям.
В пайплайне компании laromestrocel/Lomecel-B указаны программы по HLHS, болезни Альцгеймера, возрастной астении и детской дилатационной кардиомиопатии, включая несколько исследований клинической стадии и публикации.
Данные представленных исследований подтверждают клиническую оценку laromestrocel/Lomecel-B как платформы клеточной терапии, включая результаты по безопасности и сигналы эффективности при болезни Альцгеймера, HLHS и возрастной астении.
