Efruxifermin for compensated cirrhosis due to MASH
phase 3drug program · high · Wed Sep 04 2024 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Лечить компенсированный цирроз, вызванный NASH/MASH, и улучшать патологические изменения печени, связанные с фиброзом.
Рандомизированная двойная слепая плацебо-контролируемая клиническая оценка эфруксифермина у участников с компенсированным циррозом вследствие NASH/MASH, включая исследование SYMMETRY фазы 2b и последующее исследование фазы 3.
Исследование компенсированного цирроза фазы 3 было опубликовано на ClinicalTrials.gov в 2024 году.
Анализы, связанные с SYMMETRY, через 96 недель показали, что эфруксифермин улучшал фиброз и уменьшал площадь фиброза и септ при количественной цифровой патологии у участников с компенсированным циррозом вследствие MASH.
Efruxifermin for MASH
phase 3drug program · high · Fri Dec 01 2023 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Разработать лечение аналогом FGF21 один раз в неделю для стеатогепатита, ассоциированного с метаболической дисфункцией, включая улучшение фиброза и разрешение MASH.
Подкожное введение efruxifermin, бивалентного аналога фактора роста фибробластов 21, изучалось в рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях и исследованиях фазы 3.
В исследованиях фазы 3 efruxifermin оценивается при нецирротическом MASH с фиброзом F2/F3, а также в более широких популяциях с MASLD/MASH, диагностированными неинвазивными методами.
В исследовании HARMONY фазы 2b данные за 96 недель показали более выраженное улучшение фиброза при применении efruxifermin по сравнению с плацебо; случаев лекарственно-индуцированного повреждения печени или смерти не сообщалось. Желудочно-кишечные нежелательные явления чаще наблюдались при применении efruxifermin.
SYNCHRONY Real-World Trial
phase 3drug program · high · Fri Nov 10 2023 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Оценить безопасность и переносимость efruxifermin по сравнению с плацебо у участников с неинвазивно диагностированными NASH/MASH и NAFLD/MASLD.
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы в условиях реальной клинической практики с использованием неинвазивной диагностики у участников с MASLD или MASH.
Дизайн исследования, обоснование и исходные характеристики были представлены в 2026 году.
HARMONY phase 2b efruxifermin study
phase 2drug program · high · Tue Feb 16 2021 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Оценить efruxifermin у лиц без цирроза с биопсийно подтвержденными NASH/MASH и фиброзом F2-F3.
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b еженедельного подкожного введения efruxifermin по сравнению с плацебо.
Результаты HARMONY за 96 недель были представлены в 2025 году; дополнительные анализы гистологии и генотипов с использованием AI были представлены в 2025-2026 годах.
На 96-й неделе efruxifermin обеспечил более выраженное улучшение фиброза по сравнению с плацебо, особенно в дозе 50 мг; публикации также сообщают о стабильной эффективности во всех генотипах PNPLA3 и изменениях гистологии микроархитектуры печени.
BALANCED phase 2a efruxifermin study
phase 2drug program · medium · Tue May 28 2019 00:00:00 GMT+0000 (Coordinated Universal Time)
Оценить эфруксифермин у участников с подтвержденным биопсией НАСГ F1–F4 в течение 16 недель.
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эфруксифермина, применяемого в течение 16 недель.
Опубликована запись ClinicalTrials.gov об исследовании НАСГ, подтвержденного биопсией, продолжительностью 16 недель.
Efruxifermin digital pathology analyses
exploratorybiomarker · high
Использовать цифровую патологию и неинвазивные показатели фиброза для характеристики изменений фиброза печени, площади септ и микроархитектуры печени, вызванных efruxifermin, в исследованиях MASH.
Гистологический анализ на основе ИИ и количественная цифровая патология, применённые к образцам исследований HARMONY и SYMMETRY фазы 2b.
Анализ 2026 года представил данные цифровой патологии и неинвазивных показателей фиброза в исследованиях HARMONY и SYMMETRY фазы 2b.
Анализы показали улучшения по данным цифровой патологии и неинвазивным показателям фиброза, включая уменьшение фиброза и площади септ при компенсированном циррозе, а также изменения микроархитектуры печени при MASH F2/F3.
FGF21 receptor agonism mechanism research
exploratoryresearch program · medium
Исследовать, как агонизм рецепторов FGF21 влияет на steatosis, метаболизм свободных жирных кислот, митохондриальное окисление и митохондриальные активные формы кислорода.
Механистическое исследование агонизма рецепторов FGF21 и его влияния на направление свободных жирных кислот в митохондрии и усиление окисления без повышения уровня митохондриальных активных форм кислорода.
Презентация на EASL в 2026 году о том, как агонизм рецепторов FGF21 обращает steatosis.
В представленном заголовке сообщается, что агонизм рецепторов FGF21 обращает steatosis, направляя свободные жирные кислоты в митохондрии и усиливая их окисление без повышения уровня митохондриальных активных форм кислорода.
