Будет ли к концу 2027 года получено положительное подтверждение концепции применения BGE-102 компании BioAge в исследовании фазы 2 по hsCRP и конечным точкам, отражающим воспаление?
Начальная настройка
60%До первой сделки всем исходам присвоена одинаковая начальная вероятность. Прогноз сообщества сформируется по мере совершения сделок.
Вероятность того, что предсказанное событие вообще произойдёт: сумма вероятностей всех исходов «да» и исходов с наступлением события к определённой дате. Вариант «Другое» учитывается отдельно как третья доля.
Исходы
Критерии определения результата
BioAge сообщает, что исследование фазы 2 предварительно подтвердило эффективность по заявленным конечным точкам, связанным с воспалением или сердечно-сосудистым риском. Крайняя дата определения исхода: 2027-12-31. Источник: BioAge, реестр клинических исследований.
Описание
BioAge Labs (Nasdaq: BIOA) разрабатывает биотехнологические препараты на стадии клинических испытаний и использует данные о старении человека для поиска лекарственных мишеней. BGE-102 представляет собой ингибитор NLRP3 для приёма внутрь 1 раз в сутки. Инфламмасома NLRP3 служит молекулярной системой тревоги внутри иммунных клеток. Если с возрастом она остаётся постоянно активной, это поддерживает хроническое воспаление низкой интенсивности, которое, по современным представлениям, ускоряет развитие сердечно-сосудистых заболеваний, ухудшение обмена веществ и других возрастных нарушений. BGE-102 представляет собой малую молекулу, предназначенную для снижения этой активности. Препарат проникает в головной мозг, поэтому может воздействовать и на воспаление в центральной нервной системе. Основное внимание при оценке результатов уделяют hsCRP (высокочувствительному С-реактивному белку), стандартному маркеру воспаления в крови: чем сильнее снижается его уровень, тем сильнее препарат подавляет воспалительный сигнал. В исследовании фазы 1 при приёме BGE-102 внутрь 1 раз в сутки наблюдалось снижение hsCRP, которое BioAge назвала потенциально лучшим в классе. Этот вопрос касается QUELL-CV, исследования фазы 2 для предварительного подтверждения эффективности. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с оценкой нескольких доз. Около 160 взрослых с ожирением, повышенным уровнем воспаления (hsCRP выше 3 mg/L) и как минимум одним дополнительным фактором сердечно-сосудистого риска распределяют по четырём группам. Участники получают плацебо либо BGE-102 в дозе 30, 60 или 90 mg 1 раз в сутки в течение 12 недель. Первичная конечная точка представляет собой процентное изменение уровня hsCRP относительно значения на момент начала приёма препарата. Первый участник получил препарат в июне 2026 года, а основные результаты BioAge ожидает во второй половине 2026 года. Запись в реестре клинических исследований: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07656727 BioAge также расширяет разработку BGE-102, добавляя второе показание: диабетический макулярный отёк (DME, скопление жидкости в сетчатке, которое вызывает затуманивание зрения у людей с диабетом). Исследование фазы 1b/2a для предварительного подтверждения эффективности планируется начать в середине 2026 года, а результаты ожидаются в середине 2027 года. Именно эти данные по DME упоминаются в одном из вариантов ответа. Иными словами, на этом рынке прогнозов предлагается оценить, будут ли к концу 2027 года получены положительные результаты исследования фазы 2, предварительно подтверждающие эффективность BGE-102 по конечным точкам, связанным с воспалением или сердечно-сосудистым риском, прежде всего по снижению hsCRP в QUELL-CV, и если да, то когда. Крайняя дата определения исхода: 2027-12-31.
Данные и контекст
Испытания, публикации и отчёты, которые мы нашли при изучении этого прогноза. Для каждого материала указана ссылка на первоисточник.
В этом пресс-релизе BioAge сообщает о начале QUELL-CV, исследования фазы 2 для подтверждения концепции применения BGE-102 у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском. Источник непосредственно относится к прогнозу: он подтверждает наличие исследования, его направленность на подтверждение концепции и связь с воспалением и сердечно-сосудистым риском, которые важны для определения исхода прогноза к концу 2027 года.
В этом пресс-релизе BioAge сообщает данные фазы 1 для BGE-102, включая снижение hsCRP, а также планы и предполагаемые направления применения препарата, связанные с конечными точками, отражающими воспаление и сердечно-сосудистый риск. Источник непосредственно относится к прогнозу: он подтверждает наличие программы, описывает механизм действия и первые признаки изменения биомаркера, которые важны для оценки вероятности положительного подтверждения концепции в фазе 2 к концу 2027 года.
Это новость о положительных данных фазы 1 для BGE-102 компании BioAge. Источник важен для прогноза, поскольку ранние результаты оценки безопасности и фармакодинамики у людей, а также любые заявленные планы разработки помогают оценить вероятность положительного подтверждения концепции в фазе 2 к концу 2027 года. При этом сама публикация не содержит результатов фазы 2.
В этой новости сообщается, что BioAge ввела первую дозу первому участнику исследования QUELL-CV фазы 2 для BGE-102 у взрослых с ожирением и повышенным сердечно-сосудистым риском. Источник важен для прогноза, поскольку начало исследования влияет на вероятность и сроки получения BioAge данных фазы 2, подтверждающих концепцию по hsCRP и связанным конечным точкам, отражающим воспаление и сердечно-сосудистый риск, к концу 2027 года.
По-видимому, это отраслевая новость о данных фазы 1 для BGE-102 компании BioAge, включая значительное снижение hsCRP. Источник важен для прогноза, поскольку ранние признаки противовоспалительного действия, выявленные по биомаркеру hsCRP, непосредственно влияют на оценку вероятности последующего подтверждения концепции в фазе 2 по конечным точкам, отражающим воспаление или сердечно-сосудистый риск, к 2027 году.
По-видимому, это публикация BioAge Labs в LinkedIn о положительных данных фазы 1 для BGE-102, ингибитора NLRP3. Источник важен для прогноза, поскольку ранние клинические данные о безопасности и фармакологических свойствах того же препарата помогают оценить вероятность последующего подтверждения концепции в фазе 2 по конечным точкам, отражающим воспаление. При этом сама публикация не содержит данных фазы 2.
По-видимому, это публикация в формате сообщения в социальной сети или новости о том, что BioAge Labs начала исследование QUELL-CV фазы 2 для BGE-102. Она важна для прогноза, поскольку начало исследования является необходимым этапом для получения любых результатов фазы 2, направленных на подтверждение концепции, к концу 2027 года. Публикация содержит сведения о состоянии программы и сроках её выполнения, но не сообщает результатов оценки эффективности.