Покажет ли ER-100 восстановление зрительной функции в дополнение к данным о безопасности?
Начальная настройка
33%До первой сделки всем исходам присвоена одинаковая начальная вероятность. Прогноз сообщества сформируется по мере совершения сделок.
Вероятность того, что предсказанное событие вообще произойдёт: сумма вероятностей всех исходов «да» и исходов с наступлением события к определённой дате. Вариант «Другое» учитывается отдельно как третья доля.
Исходы
Критерии определения результата
В отчёте об ER-100 должно быть показано статистически значимое улучшение зрительной функции; одних данных о профиле безопасности недостаточно. Крайний срок для определения исхода: 2028-06-30. Источник: компания, рецензируемая публикация.
Данные и контекст
Испытания, публикации и отчёты, которые мы нашли при изучении этого прогноза. Для каждого материала указана ссылка на первоисточник.
Это страница компании о разрабатываемых препаратах, на которой описана текущая стадия разработки ER-100. На ней указано, что 15 января 2026 года FDA разрешило первые исследования ER-100 у людей и что исследование фазы I предназначено для оценки безопасности и переносимости при оптических нейропатиях. Для прогноза это важно, поскольку программа находится на ранней стадии, сосредоточенной на безопасности; результатов, которые, помимо безопасности, подтверждали бы восстановление зрительной функции, страница не содержит.
Это пресс-релиз компании о введении ER-100 первому пациенту в исследовании фазы 1 при глаукоме и NAION. Он относится к вопросу прогноза, поскольку подтверждает начало клинической разработки и тем самым даёт ограниченные основания для оценки вероятности появления в дальнейшем данных об эффективности. При этом в нём не сообщается о статистически значимом улучшении зрительной функции.
На этой странице компании о разрабатываемых препаратах указано, что ER-100 (AAV2-OSK) проходит клинические исследования фазы I при оптических нейропатиях. Цель программы описана как восстановление зрения в случае её успеха. Страница содержит важные для прогноза сведения о существовании ER-100 и предполагаемом лечебном эффекте, однако статистически значимых результатов по зрительной функции на ней нет.
Это запись на ClinicalTrials.gov об исследовании ER-100 у людей с глаукомой или родственной оптической нейропатией. Она напрямую относится к вопросу прогноза, поскольку подтверждает, что ER-100 проходит испытания с участием людей. Однако название указывает на изучение безопасности; сама запись не служит свидетельством восстановления зрительной функции наряду с оценкой безопасности.
В этой новости сообщается, что Life Bio получила разрешение FDA по заявке IND на начало первого исследования ER-100 у людей, исследования фазы I при оптических нейропатиях. Новость важна для прогноза, поскольку подтверждает, что клиническая разработка уже идёт, а исследование предусматривает оценку как безопасности, так и возможного улучшения зрения. При этом результатов оценки эффективности в ней нет.
Это регистрационная запись клинического исследования фазы 1 препарата ER-100 при открытоугольной глаукоме и неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION). Она непосредственно относится к теме прогноза, поскольку подтверждает испытания ER-100 на людях. При этом страница посвящена прежде всего безопасности и набору участников; результатов, показывающих статистически значимое улучшение зрительной функции, на ней нет.
Эта новостная статья 2025 года обобщает представленные Life Biosciences на ARDD 2025 новые доклинические данные и заявления из пресс-релиза об ER-100 в моделях оптических нейропатий. Она важна для прогноза, поскольку непосредственно рассматривает офтальмологическую программу ER-100 и сообщения о признаках улучшения функций глаза. Однако статья не содержит результатов клинической оценки эффективности у людей и не подтверждает выполнение критерия, по которому прогноз считается сбывшимся: статистически значимого восстановления зрительной функции.
Это запись о клиническом исследовании ER-100 фазы 1, в которое набирают пациентов с глаукомой, в том числе открытоугольной. Она важна для прогноза, поскольку показывает, что программа находится на раннем этапе испытаний с участием людей: основное внимание уделяется безопасности, при этом отслеживаются и показатели зрения. Это влияет на вероятность и сроки появления в дальнейшем сообщения о статистически значимом улучшении зрительной функции.
По всей видимости, это сообщение компании о введении ER-100 первому пациенту в исследовании фазы 1. Оно важно для прогноза, поскольку подтверждает переход программы к испытаниям на людях, что влияет на вероятность последующего получения данных об эффективности. При этом сообщение не содержит сведений о восстановлении зрительной функции или статистически значимом положительном эффекте.
В этой публикации в Facebook Дэвид А. Синклер сообщает, что человеку впервые ввели ER-100, и выражает надежду, что эффекты восстановления более молодого состояния, наблюдавшиеся у мышей и нечеловекообразных приматов, удастся воспроизвести у людей. Публикация важна для прогноза, поскольку указывает на начало испытаний ER-100 на людях, однако статистически значимых результатов по эффективности в отношении зрительной функции в ней нет.