Подтвердится ли эффект лароместроцела (Longeveron) в более крупном исследовании при старческой астении после фазы 2b?
Начальная настройка
40%До первой сделки всем исходам присвоена одинаковая начальная вероятность. Прогноз сообщества сформируется по мере совершения сделок.
Вероятность того, что предсказанное событие вообще произойдёт: сумма вероятностей всех исходов «да» и исходов с наступлением события к определённой дате. Вариант «Другое» учитывается отдельно как третья доля.
Исходы
Критерии определения результата
Результат клинического исследования лароместроцела при старческой астении, превышающего по масштабу фазу 2b, с оценкой по первичной конечной точке, отражающей функциональное состояние. Срок определения исхода: 2028-06-30. Источник: Longeveron, реестр.
Описание
Лароместроцел (прежнее название Lomecel-B) представляет собой экспериментальный препарат клеточной терапии компании Longeveron. Он содержит аллогенные лекарственные сигнальные клетки: мезенхимальные стволовые клетки, которые получают из костного мозга молодых здоровых доноров, выращивают в культуре и вводят внутривенно путём инфузии. «Аллогенные» означает, что клетки одного донора используют как готовый препарат для многих пациентов, не состоящих с ним в родстве, без забора собственных клеток у каждого пациента. Терапия направлена на ослабление хронического вялотекущего воспаления, связанного со старением, и стимуляцию восстановления тканей, а не на лечение одного заболевания. В основе этого рынка прогнозов лежит исследование Longeveron фазы 2b при старческой астении (ClinicalTrials.gov NCT03169231). Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы с участием 148 взрослых, способных ходить (всего были включены 155 человек), в возрасте от 70 до 85 лет, со старческой астенией лёгкой или умеренной степени (от 5 до 6 баллов по Клинической шкале старческой астении). Первичной конечной точкой был результат теста шестиминутной ходьбы: расстояние, которое человек способен пройти за шесть минут. Этот тест непосредственно оценивает физические возможности человека, а не лабораторный показатель. Согласно результатам, опубликованным в Cell Stem Cell в феврале 2026 года, через девять месяцев участники, получавшие препарат, проходили на 63.4 метра больше, чем участники группы плацебо (p = 0.0077); эффект зависел от дозы и времени. Реестр исследования: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03169231. Опубликованные результаты: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41747733/ Фаза 2b представляет собой исследование среднего масштаба для подбора дозы. Для одобрения препарата регуляторам требуется крупное опорное исследование, поэтому положительный результат фазы 2b даёт основания для дальнейшего изучения, но ещё требует подтверждения. По состоянию на середину 2026 года более крупное исследование лароместроцела при старческой астении (фазы 3) не зарегистрировано. Этот рынок прогнозов посвящён следующему вопросу: удастся ли к 30 июня 2028 года воспроизвести положительный эффект лароместроцела при старческой астении в исследовании более крупном, чем исследование фазы 2b, вновь по конечной точке, отражающей функциональное состояние (дистанция ходьбы, сила хвата, индекс старческой астении), а не только по молекулярным маркерам? Срок определения исхода: 2028-06-30.
Данные и контекст
Испытания, публикации и отчёты, которые мы нашли при изучении этого прогноза. Для каждого материала указана ссылка на первоисточник.
Это индексируемая в PubMed публикация в Cell Stem Cell об исследовании лароместроцела фазы 2b при старческой астении. Она непосредственно относится к прогнозу, поскольку представляет данные фазы 2b, которые любое более крупное подтверждающее исследование при старческой астении должно будет воспроизвести или дополнить по первичной конечной точке, отражающей функциональное состояние.
Это запись в ClinicalTrials.gov об исследовании фазы IIb компании Longeveron, в котором изучают лароместроцел, или мезенхимальные стволовые клетки Longeveron, при старческой астении. Она непосредственно относится к прогнозу: он касается того, подтвердится ли обнаруженный в фазе IIb эффект в последующем, более крупном исследовании при старческой астении.
По-видимому, это журнальная публикация о рандомизированном исследовании лароместроцела фазы 2b при старческой астении. Она непосредственно относится к прогнозу, поскольку содержит исходные данные об эффективности и безопасности в фазе 2b. Любое более крупное подтверждающее исследование при старческой астении после фазы 2b должно будет воспроизвести эти результаты по первичной конечной точке, отражающей функциональное состояние.
По-видимому, это новостная статья о положительных результатах исследования лароместроцела при старческой астении, вероятно, посвящённая данным фазы 2b. Она не позволяет определить исход прогноза, но даёт полезный контекст: положительные результаты по функциональным конечным точкам на более раннем этапе влияют на перспективы их подтверждения в более крупном исследовании после фазы 2b.